OXYBATE DE SODIUM KALCEKS 500 mg/mL, solution buvable
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Des génériques moins coûteux existent
- Administration : orale
À noter
- Procédure AMM : Procédure décentralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution buvable |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | AS KALCEKS (LETTONIE) |
Composition
OXYBATE DE SODIUM
500 mg 1 Ml
SA
Groupe générique
OXYBATE DE SODIUM 500 mg/mL - XYREM 500 mg/mL, solution buvable
Générique
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) brun de 180 ml + 1 dispositif de mesure gradué pour un dosage de 1,5 g à 4,5 g + 2 gobelet(s) doseur(s) + 2 bouchons de sécurité enfant
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400930188309
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription limitée à 4 semaines
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres du sommeil
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
stupéfiants
renouvellement non restreint
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par OXYBATE DE SODIUM KALCEKS 500 mg/ml, solution buvable, est important dans lindication de lAMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Cette spécialité est un générique qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps XYREM 500 mg/ml...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.