ACLASTA 5 mg, solution pour perfusion
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Des génériques moins coûteux existent
- Administration : intraveineuse
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution pour perfusion |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | intraveineuse |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | SANDOZ PHARMACEUTICALS (SLOVENIE) |
| N° europ. | EU/1/05/308 |
Composition
ACIDE ZOLÉDRONIQUE ANHYDRE
5 mg 100 ml
FT
ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ
5,33 mg 100 ml
SA
Groupe générique
ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ équivalant à ACIDE ZOLÉDRONIQUE 5 mg - ACLASTA 5...
Princeps
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) en plastique polyoléfine de 100 ml
Remb. 65%
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
190,28 €
Prix HT honoraires
189,26 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400936587113
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Ostéoporose :<br>· chez les femmes après la ménopause, dans des cas avec un risque particulièrement élevé de fractures et certains facteurs de risque de fractures.<br>· chez les hommes adultes à risque de fracture.<br>- Ostéoporose due à un traitement prolongée à la cortisone par voie générale :<br>· chez les femmes après la ménopause<br>· chez les hommes adultes à risque de fractures.<br>- Traitement de la maladie de Paget (maladie s'attaquant aux os) chez les adultes. ; JOURNAL OFFICIEL ; 11/12/09
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ACLASTA reste important dans les seules indications thérapeutiques suivantes :<br> Traitement de lostéoporose...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
La Commission de la Transparence considère donc qu'ACLASTA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (V) par rapport à ACTONEL d...
Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
Dans l'ostéoporose post-ménopausique, les données présentées ne sont pas de nature à modifier le niveau d'ASMR attribué par la Commission de...
V
Compte tenu des résultats de l'étude 2308 démontrant la non-infériorité d'ACLASTA par rapport à l'alendronate en termes d'augmentation de la...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.