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SUNOSI 75 mg, comprimé pelliculé

● Commercialisé comprimé pelliculé Remb. 65 %
Code CIS : 67314111
AMM le 16/01/2020

Points positifs

  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) ATNAHS PHARMA NETHERLANDS (PAYS-BAS)
N° europ.EU/1/19/1408

Composition

CHLORHYDRATE DE SOLRIAMFÉTOL
SA
SOLRIAMFÉTOL
75 mg un comprimé
FT

Remboursement & Présentations

plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 28 comprimé(s)
Remb. 65 % Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 242,19 €
Prix HT honoraires 241,17 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930195741
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Syndrome d¿apnées-hypopnées obstructives du sommeil, pour améliorer l'éveil et réduire la somnolence diurne excessive chez les personnes suivant un traitement contre cette maladie comme la "pression positive continue" (qui est une sorte d'assistance respiratoire par un appareil).<br>- Narcolepsie (avec ou sans cataplexie) en cas d'impossibilité d'utiliser les autres traitements disponibles. ; JOURNAL OFFICIEL ; 02/02/21

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription initiale hospitalière annuelle prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres du sommeil liste I prescription réservée aux titulaires de la Formation Spécialisée Transversale Sommeil renouvellement non restreint
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par SUNOSI (solriamfetol) est important pour améliorer l’éveil et réduire la somnolence diurne excessive (SDE) chez...
Insuffisant
Le service médical rendu par SUNOSI (solriamfetol) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :<br>• c...
Modéré
Le service médical rendu par SUNOSI (solriamfetol) est modéré en cas d’échec, intolérance ou contre-indications aux alternatives thérapeutiq...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Compte tenu :<br>• de la démonstration de la supériorité du solriamfetol aux dosages de 150 mg, 75 mg et 37,5 mg par rapport au placebo dans...
V
Compte tenu :<br>• de la démonstration de la supériorité du solriamfetol, sur le seul dosage à 150 mg par rapport au placebo dans deux étude...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.