Accès libre à l'information médicamenteuse pour tous  —  Données officielles ANSM

ENTYVIO 108 mg, solution injectable en stylo prérempli

● Commercialisé solution injectable Remb. 65 %
Code CIS : 67320648
AMM le 28/04/2020

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : sous-cutanée
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie(s) d'administrationsous-cutanée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) TAKEDA PHARMA (DANEMARK)
N° europ.EU/1/14/923

Composition

VÉDOLIZUMAB
108 mg un stylo prérempli de 0,68 mL
SA

Remboursement & Présentations

2 stylos préremplis en verre de 0,68 ml (conditionnement multiple)
Remb. 65 % Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 564,73 €
Prix HT honoraires 563,71 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930208687
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Rectocolite hémorragique (en 2ème ou 3ème ligne de traitement)<br>- Maladie de Crohn (en 3ème ligne de traitement) ; JOURNAL OFFICIEL ; 18/03/21

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription initiale hospitalière annuelle liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ENTYVIO 108 mg (vedolizumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli, est important d...
Insuffisant
Le service médical rendu par ENTYVIO 108 mg (vedolizumab) par voie sous-cutanée dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à s...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
ENTYVIO 108 mg (vedolizumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli, n’apporte pas d’amélioration du service médi...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.