DARZALEX 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : intraveineuse
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | intraveineuse |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
| N° europ. | EU/1/16/1101 |
Composition
DARATUMUMAB
20 mg 1 ml de solution
SA
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400955021803
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400955021810
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par DARZALEX (daratumumab) reste important dans lindication de lAMM faisant lobjet de la réévaluation « en assoc...
Important
Le service médical rendu par DARZALEX (daratumumab) reste important dans lindication : « en association avec le lénalidomide et la dexaméth...
Important
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Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
III
Compte-tenu : <br> de la supériorité de la trithérapie associant DARZALEX (daratumumab), au lénalidomide et à la dexaméthasone, ou au borté...
III
DARZALEX (daratumumab) en association au lénalidomide et à la dexaméthasone (protocole Rd), apporte une amélioration du service médical rend...
IV
Compte tenu : <br> de la démonstration de la supériorité de lajout de DARZALEX (daratumumab) au bortézomib, au thalidomide et à la dexamét...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.