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SPRAVATO 28 mg, solution pour pulvérisation nasale

● Commercialisé solution pour pulvérisation
Code CIS : 67355371
AMM le 18/12/2019

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : nasale
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution pour pulvérisation
Voie(s) d'administrationnasale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
N° europ.EU/1/19/1410

Composition

CHLORHYDRATE D'ESKÉTAMINE
SA
ESKÉTAMINE
28 mg un dispositif pour pulvérisation nasale
FT

Remboursement & Présentations

1 flacon en verre de 0,2 mLcontenant 1 dispositif pour pulvérisation nasale
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400955069843

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE prescription limitée à 4 semaines prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée stupéfiants
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré
Le service médical rendu par SPRAVATO (eskétamine) est modéré en association à un ISRS ou un IRSN, uniquement chez les adultes de moins de 6...
Insuffisant
Le service médical rendu par SPRAVATO (eskétamine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en coadm...
Faible
Le service médical rendu par SPRAVATO (eskétamine), en association à un ISRS ou un IRSN, est faible chez les patients adultes de moins de 65...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu : <br>• des données initiales ayant démontré la supériorité de l’eskétamine par rapport au placebo, en association à un nouvel a...
V
Compte tenu :<br>• de la démonstration de la supériorité de l’eskétamine par rapport au placebo, en association à un nouvel antidépresseur o...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.