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OZURDEX 700 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur

● Commercialisé implant Remb. 100%
Code CIS : 67392081
AMM le 27/07/2010

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : intravitréenne
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiqueimplant
Voie(s) d'administrationintravitréenne
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
N° europ.EU/1/10/638

Composition

DEXAMÉTHASONE
700 µg un implant
SA

Remboursement & Présentations

1 sachet(s) aluminium de 1 implant(s) avec applicateur(s)
Remb. 100% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 929,07 €
Prix HT honoraires 928,05 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400949407118
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Oedème maculaire suite à une occlusion de la branche veineuse rétinienne ou de la veine centrale de la rétine<br>- Inflammation du segment postérieur de l¿¿il de type uvéite non infectieuse<br>- Baisse d'acuité visuelle due à un ¿dème maculaire diabétique chez l'adulte lorsque la baisse d'acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et que le diabète est soigné au mieux, chez les patients : pseudophaques, ou pour lesquels un traitement non corticoïde ne convient pas ou n'est pas assez efficace. ; JOURNAL OFFICIEL ; 23/10/15

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par OZURDEX 700 µg (dexaméthasone), implant intravitréen avec applicateur, reste important dans l’indication de l’A...
Insuffisant
Le service médical rendu par OZURDEX (dexaméthasone) 700 µg, implant intravitréen, reste insuffisant dans les autres cas. ;
Modéré
Le service médical rendu par OZURDEX (dexaméthasone) 700 µg, implant intravitréen, reste modéré dans le traitement de la baisse d’acuité vis...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
III
Compte tenu :<br>• de la démonstration de la supériorité de la dexaméthasone en implant intravitréen (OZURDEX 700 µg) par rapport à une inje...
V
Compte tenu de :<br>• de la faible amélioration de l’acuité visuelle, inférieure au seuil de pertinence clinique, observée avec OZURDEX (dex...
V
Dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à un oedème maculaire diabétique chez l’adulte, OZURDEX n’apporte pas d’amélioration d...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.