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ASPAVELI 1080 mg, solution pour perfusion

● Commercialisé solution pour perfusion Surveillance renforcée Remb. 65 %
Code CIS : 67568483
AMM le 13/12/2021

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : sous-cutanée
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution pour perfusion
Voie(s) d'administrationsous-cutanée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM (SUEDE)
N° europ.EU/1/21/1595

Composition

PEGCÉTACOPLAN
1080 mg un flacon de 20 mL
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) en verre de 20 ml
Remb. 65 % Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 3,31 €
Prix HT honoraires 3,30 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930243657
8 flacon(s) en verre de 20 ml
Remb. 65% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 25,50 €
Prix HT honoraires 25,50 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930243671

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang les premières administrations doivent être effectuées en milieu hospitalier
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ASPAVELI (pegcetacoplan) 1 080 mg, solution pour perfusion, est important uniquement dans « le traitement des p...
Insuffisant
Le service médical rendu par ASPAVELI (pegcetacoplan) 1 080 mg, solution pour perfusion, est insuffisant pour justifier d’une prise en charg...
Insuffisant
Le service médical rendu par ASPAVELI 1 080 mg (pegcetacoplan), solution pour perfusion, est insuffisant dans l’extension d’indication « tra...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
III
Compte tenu1 :<br>• de la démonstration de la supériorité d’ASPAVELI (pegcetacoplan) par rapport à la poursuite de l’eculizumab sur l’amélio...
III
Compte tenu :<br>• de la démonstration de la supériorité d’ASPAVELI (pegcetacoplan) par rapport à la poursuite de l’eculizumab sur l’amélior...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.