REMSIMA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : intraveineuse
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- 2022-02-22
- 2022-04-07
- 2024-04-17
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution à diluer pour perfusion |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | intraveineuse |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY (HONGRIE) |
| N° europ. | EU/1/13/853 |
Composition
INFLIXIMAB
100 mg un flacon
SA
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) en verre
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400958676208
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par REMSIMA (infliximab) reste important dans le traitement de la maladie de Crohn chez ladulte. ;
Insuffisant
Le service médical rendu par REMSIMA est insuffisant dans lindication polyarthrite rhumatoïde, en association avec le méthotrexate, pour la...
Important
Le service médical rendu par REMSIMA est important dans lindication psoriasis, dans un périmètre restreint : Psoriasis chez les patients ad...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
La Commission estime que les données des études déposées ne sont pas de nature à modifier lappréciation de lamélioration du service médica...
V
Ces spécialités sont un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présen...
V
En tant que médicament biosimilaire, REMSIMA napporte pas damélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.