ZEJULA 100 mg, gélule
Points positifs
- Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Attention disponibilité — tensions d'approvisionnement signalées
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | gélule |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Non commercialisée |
| Titulaire(s) | GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES (IRLANDE) |
| N° europ. | EU/1/17/1235 |
Composition
TOSYLATE DE NIRAPARIB MONOHYDRATÉ
SA
NIRAPARIB
100 mg une gélule
FT
Remboursement & Présentations
84 plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 1 gélule(s)
Remb. 100%
Disponible
Prix avec honoraires
5,05 €
Prix HT honoraires
5,05 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400930126684
56 plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 1 gélule(s)
Remb. 100%
Disponible
Prix avec honoraires
3,41 €
Prix HT honoraires
3,41 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400930130858
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ZEJULA (niraparib) est important dans cette nouvelle indication de lAMM. ;
Important
Le service médical rendu par ZEJULA est important dans lindication de lAMM « en monothérapie pour le traitement dentretien de patientes a...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Prenant en compte :<br> la démonstration dun gain en médiane de survie sans progression (critère de jugement principal) de +5,6 mois en va...
IV
En prenant en compte à la fois :<br> la démonstration de la supériorité de niraparib par rapport au placebo sur la survie sans progression...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.