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CHENODEOXYCHOLIC ACID LEADIANT 250 mg, gélules

● Commercialisé gélule Surveillance renforcée
Code CIS : 67716786
AMM le 10/04/2017

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquegélule
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) LEADIANT BIOSCIENCES IRELAND (IRLANDE)
N° europ.EU/1/16/1110

Composition

ACIDE CHÉNODÉSOXYCHOLIQUE
250 mg une gélule
SA

Remboursement & Présentations

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 100 gélule(s)
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400930088791

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE prescription hospitalière liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Faible
Le service médical rendu par CHENODEOXYCHOLIC ACID LEADIANT est faible dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Prenant en compte :<br>• les données d’efficacité très limitées et peu robustes reposant sur l’analyse<br>rétrospective des dossiers médicau...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.