SCEMBLIX 20 mg, comprimés pelliculés
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
| N° europ. | EU/1/22/1670 |
Composition
CHLORHYDRATE D'ASCIMINIB
SA
ASCIMINIB
20 mg un comprimé
FT
Remboursement & Présentations
plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 60 comprimé(s)
Remb. 100 %
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
4,70 €
Prix HT honoraires
4,70 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400930258101
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
liste I
renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par SCEMBLIX (asciminib) 20 et 40 mg, comprimés pelliculés, est important dans le traitement des patients adultes a...
Modéré
Le service médical rendu par SCEMBLIX (asciminib) 20 et 40 mg, comprimés pelliculés, est modéré dans le traitement des patients adultes atte...
Important
Le service médical rendu par SCEMBLIX (asciminib) est important dans le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chroni...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Compte tenu :<br> de la démonstration dune supériorité de lasciminib par rapport à limatinib sur la réponse moléculaire majeure (RMM) ch...
V
Compte tenu :<br> des incertitudes sur le bénéfice additionnel au regard des alternatives disponibles de ce traitement, considérant labsen...
IV
Compte tenu :<br> de la démonstration de la supériorité de lasciminib par rapport au bosutinib chez des patients atteints de LMC-PC, ayant...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.