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KALYDECO 13,4 mg, granulés en sachet

● Commercialisé granulés Remb. 65 %
Code CIS : 67851912
AMM le 25/04/2024

Points positifs

  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquegranulés
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) VERTEX PHARMACEUTICALS (EUROPE) LIMITED
N° europ.EU/1/12/782

Composition

IVACAFTOR
13,4 mg un sachet
SA

Remboursement & Présentations

28 (4 x 7) sachets BoPET : polyéthylène téréphtalate biaxialement orienté polyéthylène aluminium
Remb. 65 % Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 9,88 €
Prix HT honoraires 9,88 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930294192
56 (4 x 14) sachets BoPET : polyéthylène téréphtalate biaxialement orienté polyéthylène aluminium
Remb. 65 % Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 9,88 €
Prix HT honoraires 9,88 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930294208

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription initiale hospitalière semestrielle liste I renouvellement non restreint
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) 13,4 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, granulés en sachet, est important uniquement dans l’indicati...
Insuffisant
Le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) 13,4 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, granulés en sachet, est insuffisant pour justifier d’une pri...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
II
Compte tenu : <br>• d’une efficacité et d’une tolérance de l’ivacaftor chez les nourrissons âgés d’au moins 1 mois à moins de 4 mois similai...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.