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RYDAPT 25 mg, capsule molle

● Commercialisé capsule molle Remb. 100%
Code CIS : 67868413
AMM le 18/09/2017

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquecapsule molle
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
N° europ.EU/1/17/1218

Composition

MIDOSTAURINE
25 mg une capsule
SA

Remboursement & Présentations

Conditionnements multiples de 112 (4 boîtes de 28) capsules sous plaquettes polyamide aluminium PVC-Aluminium
Remb. 100% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 10,70 €
Prix HT honoraires 10,70 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930113608
Conditionnements multiples de 56 (2 boîtes de 28) capsules sous plaquettes polyamide aluminium PVC-Aluminium
Remb. 100 % Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 5,42 €
Prix HT honoraires 5,42 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930129821

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Faible
Le service médical rendu par RYDAPT (midostaurine) reste faible dans l’indication de l’AMM. ;
Faible
le service médical rendu par RYDAPT est faible dans le traitement de la mastocytose systémique agressive (MSA), la mastocytose systémique as...
Important
le service médical rendu par RYDAPT est important dans le traitement des patients adultes présentant une leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouve...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br>• des données d’efficacité limitées issues d’une étude de phase II non comparative montrant un taux de réponse globale proc...
V
Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentati...
V
Compte tenu :<br>• des données d’efficacité limitées issues d’une étude de phase II non comparative<br>montrant un taux de réponse globale p...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.