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XEMBIFY 200 mg/mL, solution injectable sous-cutanée

● Commercialisé solution injectable Surveillance renforcée
Code CIS : 67894931
AMM le 17/12/2021

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : sous-cutanée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Disponibilité : Tension d'approvisionnement
  • 2021-10-14
  • 2025-12-02
  • Procédure AMM : Procédure décentralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie(s) d'administrationsous-cutanée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) INSTITUTO GRIFOLS

Composition

IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE)
200 mg 1 mL de solution
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) en verre avec fermeture à témoin d'effraction de 5 ml
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400930244074
1 flacon(s) en verre avec fermeture à témoin d'effraction de 10 ml
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400930244081
1 flacon(s) en verre avec fermeture à témoin d'effraction de 20 ml
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400930244098
1 flacon(s) en verre avec fermeture à témoin d'effraction de 50 ml
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400930244104

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription hospitalière prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par XEMBIFY 200 mg/ml (immunoglobuline humaine normale) est important dans les indications de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
XEMBIFY 200 mg/ml (immunoglobuline humaine normale) par voie sous-cutanée n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.