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LEQVIO 284 mg, solution injectable en seringue préremplie

● Commercialisé solution injectable
Code CIS : 67968207
AMM le 09/12/2020

Points positifs

  • Administration : sous-cutanée
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie(s) d'administrationsous-cutanée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
N° europ.EU/1/20/1494

Composition

INCLISIRAN
284 mg une seringue préremplie de 1,5 mL
FT
INCLISIRAN SODIQUE
SA

Remboursement & Présentations

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1,5 ml avec dispositif de protection aiguille
Non remboursé Disponible
Code CIP13 : 3400930263198

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes liste I prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE VASCULAIRE renouvellement non restreint
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par LEQVIO (inclisiran) 284 mg, solution injectable en seringue préremplie, est important uniquement en prévention...
Insuffisant
Le service médical rendu par LEQVIO (inclisiran) 284 mg, solution injectable en seringue préremplie, est insuffisant pour justifier d’une pr...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br>• de la démonstration de la supériorité de LEQVIO (inclisiran) par rapport au placebo sur la réduction du taux de LDL-C (à...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.