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RADELUMIN 2000 MBq/mL, solution injectable

● Commercialisé solution injectable Surveillance renforcée
Code CIS : 68085911
AMM le 17/06/2022

Points positifs

  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : intraveineuse

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Procédure AMM : Procédure de reconnaissance mutuelle

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie(s) d'administrationintraveineuse
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) ABX ADVANCED BIOCHEMICAL COMPOUNDS BIOMEDIZINISCHE FORSCHUNGSREAGENZIEN (ALLEMAGNE)

Composition

[18F]PSMA-1007
2000 MBq à la date et à l'heure de calibration 1 mL de solution
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) en verre multidose(s) de 10 ml
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400955089742
1 flacon(s) en verre multidose(s) de 15 ml
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400955089759
1 flacon(s) en verre multidose(s) de 20 ml
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400955089766

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par RADELUMIN ((18F) PSMA-1007), solution injectable, est important dans l’extension d’indication de l’AMM : « […]...
Important
Le service médical rendu par RADELUMIN ([18F]PSMA-1007) est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte-tenu : <br>• des données de performance diagnostique de la TEP au (18F) PSMA-1007) dans les 5 études (issues d’une revue de la littér...
V
Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentatio...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.