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VOXZOGO 1,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

● Commercialisé poudre et solvant pour solution injectable Remb. 65%
Code CIS : 68092884
AMM le 26/08/2021

Points positifs

  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : sous-cutanée
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • 2023-05-25
  • 2023-10-16
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquepoudre et solvant pour solution injectable
Voie(s) d'administrationsous-cutanée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED (IRLANDE)
N° europ.EU/1/21/1577

Composition

VOSORITIDE
1,2 mg un flacon
SA

Remboursement & Présentations

10 flacons en verre de 1,2 mg + 10 seringues préremplies en verre de 0,6 ml + 10 aiguilles + 10 seringues d'administration
Remb. 65% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 5,28 €
Prix HT honoraires 5,28 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930236703

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription initiale réservée à certains spécialistes prescription hospitalière renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ENDOCRINOLOGIE renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE liste I renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en GENETIQUE MEDICALE
Service Médical Rendu (SMR)
Faible
Le service médical rendu par VOXZOGO (vosoritide), poudre et solution pour injection sous-cutanée, est faible dans le périmètre de l’indicat...
Important
Le service médical rendu par VOXZOGO (vosoritide) est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br>• des résultats d’une étude de phase II contrôlée randomisée en double aveugle ayant évalué le vosoritide chez des patients...
III
La Commission considère que VOXZOGO (vosoritide), apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thé...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.