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AYVAKYT 25 mg, comprimé pelliculé

● Commercialisé comprimé pelliculé Remb. 100%
Code CIS : 68115906
AMM le 24/03/2022

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) BLUEPRINT MEDICINES (PAYS-BAS))
N° europ.EU/1/20/1473

Composition

AVAPRITINIB
25 mg un comprimé
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Remb. 100% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 12,74 €
Prix HT honoraires 12,74 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930248935

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré
Le service médical rendu par AYVAKYT 25 mg (avapritinib), comprimés pelliculés, est modéré dans l’indication de l’AMM. ;
Faible
Le service médical rendu par AYVAKYT (avapritinib) est faible dans l’extension d’indication « en monothérapie pour le traitement de patients...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Compte-tenu : <br>• d’une démonstration de la supériorité d’AYVAKYT (avapritinib) par rapport au placebo, administrés en association aux mei...
IV
En prenant en compte :<br>• les données de l’étude pivot de phase II non comparative ayant montré un taux de réponse global de 59,6% dans un...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.