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CABOMETYX 60 mg, comprimé pelliculé

● Commercialisé comprimé pelliculé Remb. 100%
Code CIS : 68164846
AMM le 09/09/2016

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Des génériques moins coûteux existent
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) IPSEN PHARMA
N° europ.EU/1/16/1136

Composition

CABOZANTINIB
60 mg un comprimé
FT
(S)-MALATE DE CABOZANTINIB
SA

Groupe générique

CABOZANTINIB ((S)-MALATE DE) équivalent à CABOZANTINIB 60 mg - CABOMETYX 60 mg,... Princeps

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec sécurité enfant
Remb. 100% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 3,58 €
Prix HT honoraires 3,58 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930073544
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Cancer du rein avancé, dans certains cas précis uniquement<br>- Cancer du foie, dans certains cas précis uniquement ; JOURNAL OFFICIEL ; 15/02/18

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré
Le service médical rendu par CABOMETYX (cabozantinib) est modéré dans cette indication de l’AMM (« traitement des patients adultes atteints...
Important
le service médical rendu par CABOMETYX (cabozantinib) est important dans l’indication de l’AMM « en monothérapie dans le traitement des pati...
Important
Dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) qui ont été traités antérieurement par sorafénib, le...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br>• des résultats cliniques basés sur des analyses intermédiaires d’un essai contrôlé randomisé en double aveugle, comprenant...
IV
Compte tenu :<br>• de la démonstration dans une étude COSMIC-311 de phase III, randomisée, en double aveugle, de la supériorité de CABOMETYX...
IV
Prenant en compte :<br>• la démonstration de la supériorité de cabozantinib en association aux soins de support, par rapport au placebo en a...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.