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DEPAKINE 400 mg/4 mL, préparation injectable pour voie I.V.

● Commercialisé poudre et solvant pour solution injectable Surveillance renforcée
Code CIS : 68206925
AMM le 15/06/1982

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : intraveineuse

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • 2022-06-29
  • 2023-05-16
  • 2023-08-03
  • 2023-11-29
  • 2024-01-24
  • 2024-12-13
  • 2025-07-24
  • 2025-11-06
  • 2025-11-06
  • Procédure AMM : Procédure nationale

Informations générales

Forme pharmaceutiquepoudre et solvant pour solution injectable
Voie(s) d'administrationintraveineuse
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Composition

SODIUM (VALPROATE DE)
400,00 mg un flacon
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) en verre de 400 mg - 1 ampoule(s) en verre de 4 ml
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400955062875

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement liste II pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes susceptibles de procréer et femmes enceintes : prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée renouvellement non restreint pour adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer : prescription initiale réservée à certains spécialistes prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente ou le patient d'une attestation d'information
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par DEPAKINE 400 mg/4 ml, préparation injectable pour voie IV, flacon de 400 mg de poudre, ampoule de 4 ml de solva...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentati...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.