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PLUVICTO 1 000 MBq/mL, solution injectable/pour perfusion

● Commercialisé solution injectable ou pour perfusion Surveillance renforcée
Code CIS : 68234294
AMM le 09/12/2022

Points positifs

  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : intraveineuse
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution injectable ou pour perfusion
Voie(s) d'administrationintraveineuse
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
N° europ.EU/1/22/1703

Composition

LUTÉCIUM (177LU) VIPIVOTIDE TÉTRAXÉTAN
1 000 MBq à la date et à l'heure de la calibration 1 mL de solution
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon en verre de 7,5 mL à 12,5 mL
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400955092513

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par PLUVICTO (lutécium [177Lu] vipivotide tétraxétan) est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
III
Compte tenu :<br>• de la démonstration d’une supériorité de PLUVICTO (lutécium [177Lu] vipivotide tétraxétan) en association au meilleur tra...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.