GIVLAARI 189 mg/mL, solution injectable
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : sous-cutanée
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | sous-cutanée |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | ALNYLAM NETHERLANDS (PAYS-BAS) |
| N° europ. | EU/1/20/1428 |
Composition
GIVOSIRAN SODIQUE
SA
GIVOSIRAN
189 mg 1 mL de solution
FT
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) en verre de 1 mL
Remb. 65%
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
36,10 €
Prix HT honoraires
36,10 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400930216316
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
liste I
les six premières administrations doivent être effectuées en milieu hospitalier
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par GIVLAARI (givosiran) est important uniquement pour les patients âgés de plus de 18 ans, atteints de porphyries...
Insuffisant
Le service médical rendu par GIVLAARI (givosiran) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans les...
Important
Le service médical rendu par GIVLAARI (givosiran) est important uniquement pour les patients âgés de plus de 18 ans, atteints de porphyries...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
II
Linscription en ville nest pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la CT. La commission de la Transparence considère que G...
II
Compte tenu :<br> de la démonstration de la supériorité de GIVLAARI (givosiran) par rapport au placebo sur le nombre de crises de porphyrie...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.