XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- 2021-06-15
- 2022-02-22
- 2022-11-04
- 2023-04-17
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| N° europ. | EU/1/17/1178 |
Composition
TOFACITINIB
5 mg un comprimé
FT
CITRATE DE TOFACITINIB
SA
Remboursement & Présentations
plaquette(s) aluminium PVC de 56 comprimé(s)
Remb. 65%
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
635,27 €
Prix HT honoraires
634,25 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400930088111
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription initiale hospitalière annuelle
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Faible
Dans la spondylarthrite ankylosante, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est faible uniquement chez les patients ayant une in...
Important
Dans larthrite juvénile idiopathique, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib), est important uniquement chez les patients ayant...
Insuffisant
Dans larthrite juvénile idiopathique, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est insuffisant pour justifier dune prise en char...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Dans larthrite juvénile idiopathique :<br>ASMR V<br><br>Dans la polyarthrite rhumatoïde :<br>ASMR V<br><br>Dans le rhumatisme psoriasique :...
V
Compte tenu :<br> des nouvelles données cliniques defficacité ne modifiant pas lappréciation de lefficacité en comparaison au placebo .<...
V
Compte tenu : <br> du bénéfice clinique démontré versus placebo en termes de pourcentage de répondeurs ASAS 20 et 40, dactivité de la mala...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.