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KISQALI 200 mg, comprimé pelliculé

● Commercialisé comprimé pelliculé Remb. 100%
Code CIS : 68343525
AMM le 22/08/2017

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • 2025-04-10
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
N° europ.EU/1/17/1221

Composition

RIBOCICLIB
200 mg un comprimé
FT
SUCCINATE DE RIBOCICLIB
SA

Remboursement & Présentations

plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC de 21 comprimé(s)
Remb. 100% Disponible
Prix avec honoraires 853,15 €
Prix HT honoraires 852,13 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930109335
plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC de 42 comprimé(s)
Remb. 100% Disponible
Prix avec honoraires 1,67 €
Prix HT honoraires 1,67 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930109342
plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC de 63 comprimé(s)
Remb. 100% Disponible
Prix avec honoraires 2,47 €
Prix HT honoraires 2,47 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930109359
plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 21 comprimé(s)
Remb. 100% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 852,50 €
Prix HT honoraires 851,48 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930323434
plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 42 comprimé(s)
Remb. 100% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 1,67 €
Prix HT honoraires 1,67 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930323441
plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 63 comprimé(s)
Remb. 100% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 2,47 €
Prix HT honoraires 2,47 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930323458

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Insuffisant
Le service médical rendu par KISQALI 200 mg (ribociclib), comprimé pelliculé, est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’un...
Important
Le service médical rendu par KISQALI 200 mg (ribociclib), comprimé pelliculé, est important :<br>• en association au fulvestrant chez les fe...
Insuffisant
Le service médical rendu par KISQALI 200 mg (ribociclib), comprimé pelliculé, est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’un...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présent...
III
KISQALI (ribociclib) en association au fulvestrant apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) versus fulvestrant s...
III
Prenant en compte :<br>• la démonstration d’une supériorité du ribociclib sur le critère de jugement secondaire hiérarchisé qui est la survi...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.