TREMFYA 100 mg, solution injectable en seringue préremplie
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : sous-cutanée
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- 2024-04-17
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | sous-cutanée |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
| N° europ. | EU/1/17/1234 |
Composition
GUSELKUMAB
100 mg une seringue préremplie de 1 mL de solution
SA
Remboursement & Présentations
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml
Remb. 65%
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
1,80 €
Prix HT honoraires
1,80 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400930122754
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Psoriasis en plaque (maladie inflammatoire de la peau caractérisée par des plaques de peau morte apparaissant à certains endroits) de l'adulte, dans les cas sévères. ; JOURNAL OFFICIEL ; 31/01/19
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par TREMFYA 45 mg (guselkumab), solution injectable en stylo prérempli, et TREMFYA 100 mg (guselkumab), solution in...
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Le service médical rendu par TREMFYA (guselkumab) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale aux rega...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br> de la démonstration, dans une étude de phase III (PROTOSTAR), randomisée, en double aveugle, de la supériorité du guselku...
V
Compte tenu de : <br> de la qualité méthodologique de la démonstration de lefficacité de TREMFYA (guselkumab) dans trois études contrôlées...
V
Compte tenu :<br> de la qualité méthodologique des deux études pivots (contrôlées, randomisées, double-aveugle, choix pertinents des critèr...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.