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ADCETRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

● Commercialisé poudre pour solution à diluer pour perfusion
Code CIS : 68438457
AMM le 25/10/2012

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : intraveineuse
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • 2020-11-17
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquepoudre pour solution à diluer pour perfusion
Voie(s) d'administrationintraveineuse
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) TAKEDA PHARMA (DANEMARK)
N° europ.EU/1/12/794

Composition

BRENTUXIMAB VÉDOTINE
50 mg un flacon
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) en verre
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400958397189

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE liste I prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ADCETRIS (brentuximab vedotin) reste important dans le traitement du lymphome anaplasique à grandes cellules sy...
Important
Le service médical rendu par ADCETRIS (brentuximab vedotin) reste important dans l’indication de l’AMM.<br>La Commission donne un avis favor...
Important
Le service médical rendu par ADCETRIS (brentuximab vedotin) est important dans le traitement du lymphome anaplasique à grandes cellules syst...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
III
Les données disponibles ne sont pas de nature à modifier l’appréciation de la Commission dans le périmètre du remboursement à savoir dans le...
V
la Commission de la Transparence considère qu’ADCETRIS (brentuximab vedotin) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR...
III
Compte tenu de : <br>• la démonstration de la supériorité d’ADCETRIS (brentuximab vedotin) en association au cyclophosphamide, à la doxorubi...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.