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TEPEZZA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

● Commercialisé poudre pour solution à diluer pour perfusion Surveillance renforcée
Code CIS : 68452994
AMM le 19/06/2025

Points positifs

  • Administration : intraveineuse
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquepoudre pour solution à diluer pour perfusion
Voie(s) d'administrationintraveineuse
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) AMGEN EUROPE
N° europ.EU/1/25/1941

Composition

TÉPROTUMUMAB
500 mg un flacon
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) en verre avec fermeture à témoin d'effraction de 20 ml
Non remboursé Disponible
Code CIP13 : 3400955108122

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE liste I prescription réservée aux spécialistes en ENDOCRINOLOGIE - DIABETOLOGIE - NUTRITION
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par TEPEZZA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important uniquement dans le traitement de l’...
Insuffisant
Le service médical rendu par TEPEZZA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est insuffisant pour justifier d’une prise en cha...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
III
TEPEZZA 500 mg (téprotulumab), poudre pour solution à diluer pour perfusion, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.