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OGSIVEO 100 mg, comprimé pelliculé

● Commercialisé comprimé pelliculé Surveillance renforcée
Code CIS : 68487454
AMM le 14/08/2025

Points positifs

  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) MERCK EUROPE (PAYS-BAS)
N° europ.EU/1/25/1932

Composition

NIROGACÉSTAT
100 mg un comprimé
FT
DIBROMHYDRATE DE NIROGACÉSTAT
SA

Remboursement & Présentations

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s)
Non remboursé Disponible
Code CIP13 : 3400930325278

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par OGSIVEO (nirogacestat) est important dans l’indication : « OGSIVEO en monothérapie est indiqué dans le traiteme...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
OGSIVEO (nirogacestat) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique chez les patients...
V
OGSIVEO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les patients naïfs de traitement.

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.