VOLIBRIS 5 mg, comprimés pelliculés
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Des génériques moins coûteux existent
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Disponibilité : Tension d'approvisionnement
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES (IRLANDE) |
| N° europ. | EU/1/08/451 |
Composition
AMBRISENTAN
5 mg un comprimé
SA
Groupe générique
AMBRISENTAN 5 mg - VOLIBRIS 5 mg, comprimé pelliculé
Princeps
Remboursement & Présentations
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400938657814
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CARDIOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
prescription initiale réservée à certains spécialistes
prescription hospitalière
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
liste I
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PNEUMOLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré
Le service médical rendu par VOLIBRIS 2,5 mg, 5 mg et 10 mg (ambrisentan), comprimés pelliculés, est modéré dans les indications de lAMM. ;
Modéré
Le service médical rendu par VOLIBRIS (ambrisentan) est modéré seul ou en association, dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmo...
Modéré
Le service médical rendu par VOLIBRIS est modéré dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire chez les patients adultes en cla...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
VOLIBRIS 2,5 mg, 5 mg et 10 mg (ambrisentan), comprimés pelliculés, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la s...
V
Compte tenu de : <br> labsence de démonstration de lefficacité de VOLIBRIS (ambrisentan) chez les enfants et ado-lescents âgés de 8 ans e...
V
Compte-tenu :<br> des seules données cliniques disponibles sur un critère de jugement combiné de morbi-mortalité, associant des sous-critèr...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.