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SPEVIGO 300 mg, solution injectable en seringue préremplie

● Commercialisé solution injectable Surveillance renforcée
Code CIS : 68586623
AMM le 14/08/2025

Points positifs

  • Administration : sous-cutanée
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie(s) d'administrationsous-cutanée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) LEO PHARMA A/S (DANEMARK)
N° europ.EU/1/22/1688

Composition

SPÉSOLIMAB
300 mg une seringue préremplie de 2 mL
SA

Remboursement & Présentations

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2 ml
Non remboursé Disponible
Code CIP13 : 3400930325759

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE prescription initiale hospitalière annuelle prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par SPEVIGO 300 mg (spésolimab) est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité S...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.