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ENBREL 25 mg, solution injectable en seringue pré-remplie

● Commercialisé solution injectable Remb. 65%
Code CIS : 68667580
AMM le 26/09/2006

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : sous-cutanée
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • 2024-04-17
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie(s) d'administrationsous-cutanée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
N° europ.EU/1/99/126

Composition

ÉTANERCEPT
25 mg une seringue pré-remplie
SA

Remboursement & Présentations

4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Remb. 65% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 238,23 €
Prix HT honoraires 237,21 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400937719100
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire active (enfant à partir de 2 ans et adolescent)<br>- Psoriasis en plaques sévère chronique (enfant à partir de 6 ans, adolescent et adulte)<br>- Certaines formes de polyarthrite rhumatoïde active (adulte)<br>- Rhumatisme psoriasique actif et évolutif (adulte)<br>- Spondylarthrite ankylosante sévère et active (adulte) ; JOURNAL OFFICIEL ; 21/07/09

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ENBREL (étanercept) devient important dans l’indication de son AMM. ;
Important
Le service médical rendu par les spécialités ENBREL 25 mg et 50 mg (etanercept) devient important dans l’indication de l’AMM. ;
Important
Le service médical rendu par ENBREL reste important dans les indications suivantes :<br>• Traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérémen...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Dans le traitement de l’oligoarthrite extensive, l’arthrite associée aux enthésopathies et l’arthrite psoriasique, ENBREL n’apporte pas d’am...
V
Prenant en compte :<br>• l’efficacité de ENBREL versus placebo,<br>• l’hypothèse d’une différence de quantité d’effet versus placebo de 25%...
II
L'extension de l'indication de la tranche d'âge concernée aux enfants âgés de 2 et 3 ans n'est pas de nature à modifier l'appréciation de l'...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.