TYSABRI 300 mg, solution à diluer pour perfusion
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : intraveineuse
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | intraveineuse |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | BIOGEN NETHERLANDS (PAYS-BAS) |
| N° europ. | EU/1/06/346 |
Composition
NATALIZUMAB
20 mg 1 ml de solution
SA
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) en verre de 15 ml
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400956996773
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par TYSABRI (natalizumab) reste important dans lindication de lAMM. ;
Important
Le service médical rendu par TYSABRI reste important traitement de fond chez les adultes présentant des formes très actives de sclérose en p...
Important
Compte tenu du peu d'alternatives disponibles, le Service Médical Rendu par cette spécialité reste important dans les formes agressives de S...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
La Commission estime que les données fournies dans le cadre de la présente réévaluation ne sont pas de nature à modifier lappréciation de l...
IV
Prenant en compte : <br> les données initiales suggérant la supériorité de TYSABRI versus placebo dans les SEP-RR très actives (analyse pos...
III
Compte tenu des données de tolérance du produit et de l'insuffisance de données d'efficacité sur l'incapacité des patients traités, notammen...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.