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ABRAXANE 5 mg/mL, poudre pour dispersion injectable pour perfusion

● Commercialisé poudre pour dispersion injectable pour perfusion
Code CIS : 68739019
AMM le 14/01/2008

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Des génériques moins coûteux existent
  • Administration : intraveineuse
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquepoudre pour dispersion injectable pour perfusion
Voie(s) d'administrationintraveineuse
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)
N° europ.EU/1/07/428

Composition

PACLITAXEL
100 mg un flacon
SA

Groupe générique

PACLITAXEL (DANS UNE FORMULATION DE NANOPARTICULES LIEES A L'ALBUMINE) 100 mg -... Princeps

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) en verre de 100 mg
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400938441871

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Non précisé
La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité ABRAXANE dans cette indication et rappelle...
Important
Le service médical rendu par ABRAXANE 5 mg/ml, poudre pour suspension injectable pour perfusion, flacon de 250 mg, est important dans les in...
Important
Le service médical rendu par ABRAXANE en association à la gemcitabine, est important dans l’extension d’indication « traitement de première...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux...
IV
ABRAXANE en association à la gemcitabine, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la gemcitabine e...
IV
ABRAXANE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) par rapport à TAXOL.

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.