KANUMA 2 mg/ml,solution à diluer pour perfusion
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : intraveineuse
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | intraveineuse |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | ALEXION EUROPE |
| N° europ. | EU/1/15/1033 |
Composition
SÉBÉLIPASE ALFA
2 mg 1 ml de solution
SA
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400955010982
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Faible
Le service médical rendu par KANUMA 2 mg/ml (sébélipase alfa) est faible dans le traitement des autres formes de LAL. ;
Important
Le service médical rendu par KANUMA 2 mg/ml (sébélipase alfa) est important dans le traitement des formes rapidement progressives de déficit...
Faible
Le service médical rendu par KANUMA est faible dans les autres formes de déficit en LAL. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br> Des données initialement évaluées par la Commission, bien que très partielles, montrant une possible amélioration de lat...
II
Compte tenu :<br> Des données cliniques précédemment évaluées issues des études LAL-CL03 et LAL-CL08 suggérant une efficacité de KANUMA (sé...
V
Compte tenu :<br> du besoin thérapeutique,<br> des données, bien que très partielles, montrant une possible amélioration de latteinte hép...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.