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RYSTIGGO 140 mg/mL, solution injectable

● Commercialisé solution injectable Surveillance renforcée Remb. 65 %
Code CIS : 68822785
AMM le 05/01/2024

Points positifs

  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : sous-cutanée
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie(s) d'administrationsous-cutanée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) UCB PHARMA BELGIQUE
N° europ.EU/1/23/1780

Composition

ROZANOLIXIZUMAB
140 mg 1 mL de solution
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon en verre de 2 mL
Remb. 65 % Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 7,32 €
Prix HT honoraires 7,32 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930284742
1 flacon en verre de 3 mL
Remb. 65% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 10,91 €
Prix HT honoraires 10,91 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930300763
1 flacon en verre de 4 mL
Remb. 65% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 14,51 €
Prix HT honoraires 14,51 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930300770

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription hospitalière liste I l'administration du 1 er cycle et de la 1 ère injection du 2 ème cycle doit être réalisée en milieu hospitalier
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par RYSTIGGO (rozanolixizumab) est important uniquement en addition au traitement standard, incluant les immunosupp...
Insuffisant
Le service médical rendu par RYSTIGGO (rozanolixizumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dan...
Important
Le service médical rendu par RYSTIGGO (rozanolixizumab) est important uniquement en addition au traitement standard, incluant les immunosupp...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation...
IV
Compte tenu :<br>• de la démonstration de la supériorité du rozanolixizumab par rapport au placebo :<br>• en termes de variation du score MG...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.