CINRYZE 500 unités, poudre et solvant pour solution injectable
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : intraveineuse
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution injectable |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | intraveineuse |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA (AUTRICHE) |
| N° europ. | EU/1/11/688 |
Composition
INHIBITEUR DE C1 HUMAIN
500 unités un flacon de poudre
SA
Remboursement & Présentations
2 flacon(s) en verre de 500 unité(s) - 2 flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif(s) de transfert avec filtre(s) avec seringue(s) avec nécessaire(s)
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400921856309
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription hospitalière
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par CINRYZE reste important dans ses trois indications de lAMM faisant lobjet de la présente réévaluation. ;
Important
Le service médical rendu par CINRYZE est important dans : <br> le traitement et la prévention avant une intervention des crises dangioedèm...
Important
Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu de labsence de nouvelle donnée clinique, la Commission estime que son appréciation précédente nest pas modifiée, CINRYZE nap...
V
Compte tenu :<br> du faible niveau de preuve de la démonstration defficacité en pédiatrie reposant sur des analyses post-hoc de sous-group...
V
Dans la stratégie de prise en charge de l'AOH, CYNRYZE n'apporte pas d'amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) par rapport aux traite...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.