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QDENGA, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie

● Commercialisé poudre et solvant pour solution injectable Surveillance renforcée
Code CIS : 69091949
AMM le 05/12/2022

Points positifs

  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : sous-cutanée
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquepoudre et solvant pour solution injectable
Voie(s) d'administrationsous-cutanée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE)
N° europ.EU/1/22/1699

Composition

SÉROTYPE 4 DU VIRUS DE LA DENGUE, VIVANT, ATTENUÉ
supérieur ou égal à 4,5 log10 UFP une dose de 0,5 mL après reconstitution
SA
SÉROTYPE 2 DU VIRUS DE LA DENGUE, VIVANT, ATTENUÉ
supérieur ou égal à 2,7 log10 UFP une dose de 0,5 mL après reconstitution
SA
SÉROTYPE 1 DU VIRUS DE LA DENGUE, VIVANT, ATTENUÉ
supérieur ou égal à 3,3 log10 UFP une dose de 0,5 mL après reconstitution
SA
SÉROTYPE 3 DU VIRUS DE LA DENGUE, VIVANT, ATTENUÉ
supérieur ou égal à 4,0 log10 UFP une dose de 0,5 mL après reconstitution
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon en verre de 1 dose - 1 seringue préremplie en verre de 0,5 mL + 2 aiguilles
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400930266458

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par QDENGA (vaccin tétravalent contre la dengue, vivant, atténué) est important dans l’indication de l’AMM selon le...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Compte tenu : <br>• des données cliniques ayant démontré une efficacité vaccinale, de 30 jours à 12 mois après la deuxième dose, sur la rédu...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.