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OXYBATE DE SODIUM REIG JOFRE 500 mg/mL, solution buvable

● Commercialisé solution buvable
Code CIS : 69096857
AMM le 05/12/2018

Points positifs

  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Des génériques moins coûteux existent
  • Administration : orale

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure décentralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution buvable
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) LABORATORIO REIG JOFRE (ESPAGNE)

Composition

OXYBATE DE SODIUM
500 mg 1 mL de solution
SA

Groupe générique

OXYBATE DE SODIUM 500 mg/mL - XYREM 500 mg/mL, solution buvable Générique

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) jaune(brun) de 180 ml avec fermeture de sécurité enfant avec adaptateur(s) pour flacon avec seringue(s) doseuse(s) avec 2 gobelet(s) doseur(s)
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400930187067

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE prescription limitée à 4 semaines prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres du sommeil prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée stupéfiants renouvellement non restreint
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par OXYBATE DE SODIUM REIG JOFRE 500 mg/ml, solution buvable, est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps XYREM 500 mg/ml...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.