Accès libre à l'information médicamenteuse pour tous  —  Données officielles ANSM

ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en seringue préremplie

● Commercialisé solution injectable Remb. 65%
Code CIS : 69107620
AMM le 23/04/2014

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : sous-cutanée
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • 2024-04-17
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie(s) d'administrationsous-cutanée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)
N° europ.EU/1/08/492

Composition

TOCILIZUMAB
162 mg 0,9 ml
SA

Remboursement & Présentations

4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,9 ml
Remb. 65% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 573,40 €
Prix HT honoraires 572,38 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400927824845
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, en association au méthotrexate et quand certains traitements, essayés précédemment, ont échoué<br>- artérite à cellules géantes, dans certains cas seulement<br>- arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire active, dans certains cas seulement<br>- arthrite juvénile idiopathique systémique active, dans certains cas seulement ; JOURNAL OFFICIEL ; 04/07/19

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ROACTEMRA 162 mg/0,9 ml, solution injectable en seringue pré-remplie est important dans l’indication de l’AMM....
Important
le service médical rendu par ROACTEMRA SC est important dans l’indication de l’AMM à savoir le traitement de l’arthrite juvénile idiopathiq...
Important
Le service médical rendu par ROACTEMRA est important dans l’artérite à cellules géantes, en association à une corticothérapie dégressive, ch...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
ROACTEMRA par voie sous-cutanée en seringue pré-remplie est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu...
V
ROACTEMRA par voie sous-cutanée est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à...
V
La Commission considère que ROACTEMRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l’artérite à...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.