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RAPAMUNE 0,5 mg, comprimé enrobé

● Commercialisé comprimé enrobé Remb. 100%
Code CIS : 69171174
AMM le 06/07/2010

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquecomprimé enrobé
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
N° europ.EU/1/01/171

Composition

SIROLIMUS
0,50 mg un comprimé
SA

Remboursement & Présentations

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène aluminium-ACLAR de 30 comprimé(s)
Remb. 100% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 50,41 €
Prix HT honoraires 49,39 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400949304578

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription initiale hospitalière semestrielle liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par RAPAMUNE (sirolimus) reste important dans « la lymphangio-léiomyomatose sporadique avec atteinte pulmonaire mod...
Important
Le service médical rendu par RAPAMUNE est important dans le traitement de la lymphangioléiomyomatose sporadique avec atteinte pulmonaire mod...
Important
Le service médical rendu par les spécialités RAPAMUNE reste important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
La Commission considère que les données apportées par l’étude RAPALM ne permettent pas de modifier les conclusions antérieures concernant l’...
IV
Prenant en compte : <br>• la démonstration dans une étude de phase III de la supériorité du sirolimus par rapport au placebo, chez des patie...
V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.