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TEGELINE 50 mg/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion

● Commercialisé poudre et solvant pour solution pour perfusion
Code CIS : 69174658
AMM le 31/07/1996

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : intraveineuse

Points de vigilance

  • Disponibilité : Tension d'approvisionnement
  • 2022-01-28
  • 2023-07-18
  • 2021-10-14
  • 2025-07-03
  • Procédure AMM : Procédure nationale

Informations générales

Forme pharmaceutiquepoudre et solvant pour solution pour perfusion
Voie(s) d'administrationintraveineuse
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) LFB-BIOMEDICAMENTS

Composition

IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE)
50 mg 1 ml de solution reconstituée
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 100 ml avec dispositif(s) de reconstitution avec matériel(s) de perfusion avec filtre(s)
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400955989769
1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 100 ml avec dispositif de transfert avec matériel de perfusion muni d'un filtre
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400955989820
1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 200 ml avec dispositif de transfert avec matériel de perfusion muni d'un filtre
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400955989998

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription hospitalière prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par TEGELINE est important dans le traitement des poussées aigües de myasthénie. ;
Important
Le service médical rendu par TEGELINE 50 mg/ml est important dans l’extension d’indication aux polyradiculonévrites inflammatoires démyélini...
Important
Le service médical rendu de TEGELINE est important dans la nouvelle indication traitement de la neuropathie motrice multifocale (NMM). ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Considérant :<br>• l’expérience clinique rapportée qui souligne l’utilité des immunoglobulines par voie intraveineuse (IgIV) au cours des cr...
IV
TEGELINE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients atteints de polyradiculoné...
II
La Commission de la Transparence considère que TEGELINE apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) chez les pati...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.