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BOSENTAN VIATRIS 125 mg, comprimé pelliculé

● Commercialisé comprimé pelliculé
Code CIS : 69176399
AMM le 24/10/2016

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Des génériques moins coûteux existent
  • Administration : orale

Points de vigilance

  • Disponibilité : Tension d'approvisionnement
  • 2026-05-20
  • Procédure AMM : Procédure décentralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) VIATRIS SANTE

Composition

BOSENTAN
125 mg un comprimé
FT
BOSENTAN MONOHYDRATÉ
SA

Groupe générique

BOSENTAN MONOHYDRATÉ équivalant à BOSENTAN 125 mg - TRACLEER 125 mg, comprimé pe... Générique

Remboursement & Présentations

56 plaquette(s) PVDC PVC aluminium de 1 comprimé(s)
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400930069073

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE prescription hospitalière liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par BOSENTAN MYLAN est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffra...
Modéré
Le service médical rendu par BOSENTAN MYLAN est modéré les indications de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACLEER 62...
V
Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACLEER 62...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.