ORSERDU 86 mg, comprimé pelliculé
Points positifs
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | STEMLINE THERAPEUTICS (PAYS-BAS) |
| N° europ. | EU/1/23/1757 |
Composition
ÉLACESTRANT
86,3 mg un comprimé
FT
DICHLORHYDRATE D'ÉLACESTRANT
SA
Remboursement & Présentations
plaquettes aluminium de 28 (4 x 7) comprimés
Non remboursé
Disponible
Code CIP13 : 3400930278482
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré
Le service médical rendu par ORSERDU (élacestrant), comprimé pelliculé, est modéré dans lindication de lAMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
ORSERDU (élacestrant) a démontré une supériorité statistiquement significative en termes de survie sans progression évaluée par un comité in...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.