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DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable

● Commercialisé solution injectable
Code CIS : 69244971
AMM le 08/03/1989

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Des génériques moins coûteux existent
  • Administration : intraveineuse

ℹ À noter

  • 2025-04-30
  • Procédure AMM : Procédure nationale

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie(s) d'administrationintraveineuse
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) GUERBET

Composition

OXYDE DE GADOLINIUM
9,062 g 100 ml de solution
SA
ACIDE GADOTÉRIQUE
27,932 g 100 ml de solution
FT
DOTA
20,246 g 100 ml de solution
SA

Groupe générique

ACIDE GADOTÉRIQUE 0,5 mmol/mL - DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable Princeps

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) en verre de 60 ml
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400930282120
10 flacon(s) en verre de 100 ml
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400930282151
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400933171346
1 flacon(s) en verre de 15 ml
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400933171407
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400933171575
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400935895424

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par DOTAREM (acide gadotérique) est important dans les indications de l’AMM. ;
Important
Le service médical rendu par DOTAREM reste important dans les indications de l’AMM. ;
Important
Le service médical rendu par DOTAREM reste important dans les indications de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentat...
IV
La Commission considère que DOTAREM, comme GADOVIST et PROHANCE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la...
IV
DOTAREM apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) en termes de tolérance par rapport aux produits de contraste à...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.