ORENCIA 125 mg, solution injectable en seringue préremplie
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : sous-cutanée
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- 2024-04-17
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | sous-cutanée |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) |
| N° europ. | EU/1/07/389 |
Composition
ABATACEPT
125 mg une seringue préremplie
SA
Remboursement & Présentations
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) acier avec protège-aiguille
Remb. 65%
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
707,75 €
Prix HT honoraires
706,73 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400926884376
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br><br>POUR TOUTES les présentations :<br>- Polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère, chez les malades adultes, en respectant certaines conditions.<br><br><br>POUR TOUTES les présentations SAUF celles en en stylo prérempli :<br>- Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants de plus de deux ans, en respectant certaines conditions. ; JOURNAL OFFICIEL ; 17/04/20
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ORENCIA (abatacept) reste important, en association au méthotrexate, dans le traitement de la polyarthrite rhum...
Commentaires
La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas linscription des spécialités ORENCIA dans ces indications et rappelle qu...
Non précisé
Compte tenu du risque potentiel rare mais grave de réactions systémiques à linjection incluant des réactions anaphylactiques avec labatace...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
La Commission estime que les nouvelles données disponibles ne sont pas de nature à modifier lappréciation de lamélioration du service médi...
V
Compte tenu de la démonstration de sa non-infériorité par rapport à la présentation en perfusion intraveineuse, la Commission de la transpa...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.