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STRENSIQ 100 mg/ml, solution injectable

● Commercialisé solution injectable Surveillance renforcée Remb. 65%
Code CIS : 69258437
AMM le 28/08/2015

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : sous-cutanée
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie(s) d'administrationsous-cutanée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) ALEXION EUROPE
N° europ.EU/1/15/1015

Composition

ASFOTASE ALFA
100 mg 1 ml de solution injectable
SA

Remboursement & Présentations

12 flacon(s) en verre de 0,8 ml
Remb. 65% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 39,34 €
Prix HT honoraires 39,34 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930031162

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription hospitalière liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par STRENSIQ 40 et 100 mg/mL (asfotase alfa), solution injectable, reste important dans l’indication de l’AMM. ;
Important
Le service médical rendu par STRENSIQ est important dans le traitement enzymatique substitutif au long cours chez les patients atteints d’hy...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
II
La Commission considère que STRENSIQ (asfotase alfa) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans le traiteme...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.