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ISENTRESS 100 mg, granulés pour suspension buvable

● Commercialisé granulés pour suspension buvable Remb. 100%
Code CIS : 69260153
AMM le 22/08/2014

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquegranulés pour suspension buvable
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
N° europ.EU/1/07/436

Composition

RALTÉGRAVIR
100 mg un sachet
FT
RALTÉGRAVIR POTASSIQUE
108,6 mg un sachet
SA

Remboursement & Présentations

60 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) avec 2 seringue(s) doseuse(s)
Remb. 100% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 198,18 €
Prix HT honoraires 197,16 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400927946363
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1), uniquement chez les jeunes enfants et les nourrissons à partir de 4 semaines et ayant un poids compris entre 3 et < 20 kg, en cas d'inefficacité des autres traitements et en l'absence de diminution de la sensibilité du virus à cette molécule et à au moins deux autres antirétroviraux pouvant être utilisés en association.<br>- Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1), uniquement chez les nouveaux-nés de moins de 4 semaines, pesant entre 3 et 20 kg, en situation d'échec de traitement, et dont on a déterminé que la maladie était sensible à ce médicament et à deux autres pouvant être utilisés tous ensembles. ; JOURNAL OFFICIEL ; 31/05/16

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription initiale hospitalière annuelle liste I renouvellement non restreint
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ISENTRESS 100 mg, granulés pour suspension buvable est important dans l’indication de l’AMM, uniquement chez le...
Important
Le service médical rendu par ISENTRESS reste important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations...
V
Chez l’enfant à partir de 2 ans en pesant moins de 20 kg :<br>Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration d...
IV
Chez l’enfant de 4 semaines à 2 ans,<br>Au vu des données disponibles, la Commission considère que ISENTRESS 100 mg, granulés pour suspensio...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.