LUXTURNA 5 x 1 000 000 000 000 génomes de vecteur/mL, solution à diluer et solvant pour solution injectable
Points positifs
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : subrétinale
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution à diluer et solvant pour solution injectable |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | subrétinale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
| N° europ. | EU/1/18/1331 |
Composition
VORETIGÈNE NÉPARVOVEC
5 x 1 000 000 000 000 génomes de vecteur 1 mL de solution à diluer
SA
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) copolymère de cyclooléfines de 0,5 ml - 2 flacon(s) copolymère de cyclooléfines de 1,7 ml
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400955060796
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par LUXTURNA 5 x 1012 génomes de vecteur/ml, solution à diluer, reste important dans lindication de lAMM. ;
Important
Le service médical rendu par LUXTURNA 5 x 1012 génomes de vecteur/ml, solution à diluer, est important dans lindication de lAMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
II
Prenant en compte : <br> le besoin médical non couvert dans une maladie invalidante et évoluant vers la cécité en labsence dautres traite...
II
Prenant en compte : <br> la qualité de la démonstration de lefficacité de LUXTURNA dans une étude de phase III versus labsence de traitem...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.