AKEEGA 100 mg/500 mg, comprimé pelliculé
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
| N° europ. | EU/1/23/1722 |
Composition
TOSYLATE DE NIRAPARIB MONOHYDRATÉ
SA
ACÉTATE D'ABIRATÉRONE
500 mg un comprimé
SA
ABIRATÉRONE
446 mg un comprimé
FT
NIRAPARIB
100 mg un comprimé
FT
Remboursement & Présentations
plaquette(s) PVDC polyéthylène PVC aluminium de 56 comprimé(s)
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400930271247
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu (SMR) par AKEEGA (niraparib/acétate dabiratérone) en association à labiratérone et à la prednisone ou à la predni...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Compte tenu :<br> de la démonstration dune supériorité dans létude de phase III MAGNITUDE de lassociation niraparib/acétate dabiratéron...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.